Retinopatia y cardiotoxicidad: la cloroquina puede producir retinopatia irreversible en tratamientos prolongados — revision oftalmologica anual obligatoria. Prolonga el intervalo QT — contraindicada con medicamentos que prolongan el QT y en pacientes con antecedentes cardiacos. Toxicidad cardiaca grave (miocardiopatia) documentada con uso prolongado a dosis altas. Contraindicada en embarazo en la mayoria de indicaciones (excepto malaria si beneficio supera el riesgo).
Equipo Farmaceutico ToroBienFarma
Farmaceuticos colegiados. Contenido basado en ficha tecnica Cloroquina (AEMPS/EMA), guias WHO malaria 2024, guias ACR lupus y artritis reumatoide 2024.
Aralen (Cloroquina Fosfato) — 80+ anos de historia clinica en malaria, lupus y artritis reumatoide
Sintetizada en 1934 por Hans Andersag en Bayer. Inicialmente rechazada por toxicidad excesiva, fue reintroducida durante la Segunda Guerra Mundial como tratamiento antimalárico de las tropas americanas en el Pacifico. Hoy es farmaco esencial OMS para malaria y continua siendo util en reumatologia. Disponible en 250 mg (equivalente a 155 mg base) y 500 mg (equivalente a 300 mg base).
Estudios in vitro demostraron que la cloroquina inhibia la replicacion del SARS-CoV-2 en cultivos celulares. Un pequeno estudio no aleatorizado frances (n=26) genero expectativas. Efecto biologicamente plausible via inhibicion de la endocitosis viral.
RECOVERY (UK, >1500 pacientes), WHO Solidarity (>11000 pacientes), ACTT: no diferencia en mortalidad, necesidad de ventilacion ni duracion hospitalaria frente a placebo. FDA revoco EUA en junio 2020. OMS no recomienda su uso para COVID-19.
Las concentraciones de cloroquina necesarias para inhibicion viral in vitro no son alcanzables de forma segura en tejidos humanos. Ademas, el riesgo de toxicidad cardiaca (prolongacion QT) es real y significativo.
La cloroquina NO esta indicada para el tratamiento o prevencion del COVID-19. Sus indicaciones reales (malaria, lupus, AR) siguen siendo validas e importantes. No confundir con hidroxicloroquina, que tiene un perfil diferente.
Mecanismo de accion
La cloroquina actua a traves de multiples mecanismos. En la malaria: se acumula en las vacuolas alimentarias del Plasmodium, donde inhibe la polimerasa de hemozina — enzima que convierte la hem (producto de la digestion de hemoglobina) en hemozina no toxica. Sin esta conversion, el hem libre se acumula y mata al parasito. En el lupus y la artritis reumatoide: modula el sistema inmune al alterar el pH de los lisosomas (interfiriendo en la presentacion de antígenos), reduce la produccion de citoquinas inflamatorias y protege frente al dano por UV en el lupus cutaneo.
Posologia y dosis detalladas
Nota importante sobre dosificacion: la cloroquina se dosifica en mg base, no en mg de sal. Los comprimidos de 250 mg contienen 155 mg base; los de 500 mg contienen 300 mg base. La conversion es fundamental para evitar errores de dosificacion.
Seguido de: 300 mg base a las 6, 24 y 48 horas. Dosis total: 1500 mg base en 3 dias. Solo para Plasmodium vivax, ovale y malariae sensibles (P. falciparum tiene resistencias en muchas zonas — consultar mapa OMS).
Iniciar 1-2 semanas antes del viaje. Continuar durante toda la estancia + 4 semanas despues del regreso. Consultar mapa de resistencias OMS — solo para zonas con P. vivax sensible (no P. falciparum resistente).
Tratamiento cronico bajo supervision de reumatolo o dermatolo. En la practica clinica actual, la hidroxicloroquina (Plaquenil) es preferida al lupus por su mejor perfil de seguridad oftalmologica. Revision oftalmologica anual obligatoria.
Tratamiento cronico de segunda linea (DMARD). Actualmente tambien superada por la hidroxicloroquina en la mayoria de guias. Monitorizacion oftalmologica y cardiologica regular necesaria.
Ajuste en insuficiencia renal y hepatica
| Condicion | Ajuste recomendado |
|---|---|
| Insuficiencia renal moderada | Reducir dosis — la cloroquina se elimina principalmente por via renal |
| Insuficiencia renal grave | Evitar o usar con extrema precaucion y monitorizacion |
| Insuficiencia hepatica | Precaucion — metabolismo hepatico parcial; reducir dosis en hepatopatia grave |
| Deficiencia G6PD | Riesgo de hemolisis — usar con precaucion, monitorizar |
Efectos secundarios
| Efecto secundario | Frecuencia | Descripcion y manejo |
|---|---|---|
| Nauseas, vomitos | Frecuente | Los efectos GI mas comunes. Tomar con alimentos o con leche reduce la incidencia. Si persisten, consultar. |
| Cefalea | Frecuente | Generalmente leve. Suele mejorar con el tiempo. |
| Prurito (picor) | Frecuente — especialmente en africanos | El efecto adverso mas frecuente en poblaciones africanas por diferencias geneticas en el metabolismo. Puede tratarse con antihistaminicos si molesto. |
| Retinopatia | Poco frecuente — Grave e irreversible | El efecto adverso mas preocupante en tratamientos cronicos. Se manifiesta como deterioro visual, campo visual estrecho, cambios en la vision de colores. Revision oftalmologica anual obligatoria en tratamientos prolongados. Si se detecta precozmente, se puede suspender antes de que la dano sea irreversible. |
| Prolongacion del intervalo QT | Poco frecuente — Importante | Riesgo de arritmia cardiaca potencialmente grave. Mayor riesgo al combinar con otros farmacos que prolongan el QT (incluyendo hidroxicloroquina, azitromicina, etc.). ECG basal recomendado. |
| Miocardiopatia | Raro — tratamientos prolongados | Con uso prolongado a dosis altas. Daño miocardico que puede manifestarse como insuficiencia cardiaca. Ecocardiografia periodica en tratamientos cronicos de larga duracion. |
| Hipoglucemia | Poco frecuente | Puede producir hipoglucemia especialmente en pacientes diabeticos o en ayunas. Monitorizar glucemia en pacientes de riesgo. |
| Pigmentacion de la piel y mucosas | Raro — tratamientos prolongados | Decoloracion azul-grisacea de la piel, unas y mucosas en tratamientos muy prolongados. Generalmente reversible al suspender. |
Contraindicaciones e interacciones
- Retinopatia preexistente de cualquier causa — contraindicada.
- Hipersensibilidad a cloroquina o 4-aminoquinolinas — contraindicada absolutamente.
- Medicamentos que prolongan el QT: amiodarona, sotalol, antipsicóticos (haloperidol, quetiapina), antibiticos macrolidos (azitromicina), fluconazol — riesgo aditivo de torsades de pointes.
- Digoxina: la cloroquina puede aumentar los niveles de digoxina — monitorizar toxicidad digitálica.
- Antiácidos: reducen la absorcion de cloroquina — separar al menos 4 horas.
- Embarazo: contraindicada en la mayoria de indicaciones, excepto tratamiento de malaria (donde el beneficio supera el riesgo — la malaria en embarazo es peligrosa). Consultar con el especialista.
Pedidos en Espana
Laboratorio certificado
Medicamento esencial
Envio discreto
Garantia reembolso
Fuentes: Ficha tecnica Cloroquina AEMPS/EMA; WHO Malaria Treatment Guidelines 2024; ACR Lupus Treatment Guidelines 2023; FDA Revocation EUA Chloroquine June 2020; RECOVERY Trial NEJM 2020; AEMPS Informacion COVID-19.
